Метронидазол инструкция по применению раствор для инфузий

  • Дата: 01.08.2019
  • Просмотров: 0
  • Комментариев: 0
  • Рейтинг: 0

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий бесцветный или со слабым зеленовато-желтым оттенком, прозрачный.

100 мл
метронидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки (56) — ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (чувствительные штаммы Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический процесс и плацентарный барьер. V d :

  • взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10-20%. При в/в введении 500 мг в течение 20 мин C max в сыворотке крови через 1 ч — 35.2 мкг/мл, через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл;
  • С min при последующем введении — 18 мкг/мл. Время достижения C max — 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T 1/2 при нормальной функции печени – 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 недели — примерно 75 ч, 32-35 недели — 35 ч, 36-40 недели — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (время полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению

  • внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;
  • кишечный амебиаз (амебная дизентерия);
  • трихомониаз;
  • балантидиаз;
  • лямблиоз (гиардиоз);
  • кожный лейшманиоз;
  • трихомонадный вагинит;
  • трихомонадный уретрит.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus):

  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции ЦНС, в т.ч. менингит;
  • абсцесс мозга;
  • бактериальный эндокардит;
  • пневмония;
  • эмпиема и абсцесс легких;
  • сепсис.
  • Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus:

  • инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
  • псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
  • гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
  • лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
  • Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.

    Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг.

    При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

    В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.

    Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.

    В качестве радиосенсибилизатора лекарственное средство вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая — 60 г.

    Для снятия интоксикации , вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы:

    • диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

    Со стороны нервной системы:

    • головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

    Аллергические реакции:

    • крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

    Местные реакции:

    • тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

    Прочие:

    • нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность;
    • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
    • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
    • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
    • беременность (I триместр);
    • период лактации.

    С осторожностью:

    • беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности (I триместр), в период лактации.

    С осторожностью:

    • беременность (II-III триместры).

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

    В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций:

    • абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

    В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

    При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    Читайте также:  Ребенку от глистов для профилактики 4 года

    Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

    Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Передозировка

    Симптомы:

    • тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях периферическая невропатия и эпилептические припадки.

    Лечение:

    • симптоматическое, специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель). Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Не замораживать.

    • Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл

      Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл

      Химическое название: 1-(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол

      Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой прозрачную бесцветную или с желтовато-зеленоватым оттенком жидкость

      Состав лекарственного средства.

      100 мл

      Натрия дигидрофосфат дигидрат

      Вода для инъекций

      Форма выпуска: Раствор для инфузий

      Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.

      Код ATХ: J01XD01

      Фармакологические свойства

      Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) − Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

      К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

      Фармакодинамика. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

      Фармакокинетика. Всасывание. После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин Cmax в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; Cmin при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении Cmax достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

      Распределение. Связывание с белками плазмы – 10-20 %. Vd у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг. Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через ГЭБ, проходит через плацентарный барьер.

      Метаболизм. Метаболизируется (около 30-60 %) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2-оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

      Выведение. Выводится почками (60-80 %), 20 % − в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15 %. T1/2 − 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.

      Фармакокинетика в особых клинических случаях. При алкогольном поражении печени T1/2 составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.

      У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

      Показания к применению

      Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз, трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;

      Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;

      Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;

      Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis) и Clostridium spp.;

      Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);

      Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций.

      Способ применения и дозы

      Раствор вводят внутривенно, капельно, со скоростью 5 мл в минуту.

      Раствор можно вводить в неразбавленном виде или развести 300-400 мл физиологического раствора.

      Взрослым и детям старше 12 лет при анаэробных инфекциях – 500 мг каждые 8 часов в течение 7-10 дней, в тяжелых случаях – 2-3 недели. Максимальная суточная доза – 4 г.

      Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день − в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

      Детям до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела (1,5 мл/кг) каждые 8 часов со скоростью 5 мл в минуту.

      Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола до 1000 мг; (кратность приема 2 раза).

      Побочное действие.

      Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус, сухость во рту (или влагалище), диарея, головная боль, головокружения, нарушения сознания, сна, повышенная возбудимость, атаксия, депрессия, периферическая нейропатия, судороги, шум в ушах, снижение слуха, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), энцефалопатия, асептический менингит, спутанность сознания, дизартрия, раздражительность, слабость и бессонница, агранулоцитоз, временное нарушение зрения (диплопия и близорукость), неврит зрительного нерва; глоссит и стоматит, связанные с размножением грибов рода Candida, диспепсия, лихорадка, крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, приливы, заложенность носа, уплощение зубца Т на ЭКГ, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, потемнение мочи, кандидоз влагалища, диспареуния, снижение либидо, проктит. Редко − транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, описан случай аплазии костного мозга, иногда тромбофлебит. Очень редко − нарушение функции печени, холестатический гепатит, желтуха и панкреатит, обратимые после отмены лекарственного средства, миалгия, артралгия.

      Противопоказания.

      Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;

      Органические поражения ЦНС;

      Болезни крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);

      Печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах);

      I триместр беременности,

      Лактация (грудное вскармливание);

      Беременность и лактация

      Метронидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяют только по жизненным показаниям.

      Читайте также:  Можно ли заразиться уреаплазмой через слюну

      Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

      Передозировка.

      Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях − периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

      Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.

      При лечении метронидазолом нельзя принимать алкогольные напитки, т. к. вследствие окисления этанола может происходить накопление альдегида. При назначении лекарственного средства больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме. С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам склонным к появлению отеков и больным, которые получают глюкокортикостероиды. Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства. При применении метронидазола более 10 дней рекомендуется регулярный клинический и лабораторный мониторинг (особенно лейкоцитов). Пациенты должны быть обследованы на побочные реакции, такие как периферическая или центральная нейропатия (например, парестезии конечностей, атаксия, дизартрия, головокружение, судорожные эпилептические припадки). При использовании метронидазола были зарегистрированы случаи асептического менингита.

      Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активным хроническим или тяжелым заболеванием периферической и центральной нервной системы в связи с риском развития неврологических осложнений. Симптомы могут возникнуть через несколько часов после использования лекарственного средства, в течение лечения либо после его прекращения. Появление аномальных неврологических симптомов требует скорейшей оценки соотношения польза/риск для определения возможности продолжения терапии. Симптомы со стороны ЦНС, как правило, обратимы в течение от нескольких дней до нескольких недель после прекращения применения метронидазола.

      Во время лечения метронидазолом раствором для инфузий могут появиться симптомы кандидозной инфекции.

      У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и метаболиты эффективно удаляются в течение восьмичасового периода диализа. Метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа.

      Пациенты должны быть предупреждены, что при применении метронидазола может потемнеть моча.

      Из-за недостаточных данных относительно риска мутагенности у человека решение о назначении длительного применения метронидазола должно быть тщательно взвешено.

      Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Возможно развитие головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций или судорог, связанных с приемом этого лекарственного средства, что нарушает операторскую активность.

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

      Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

      При применении метронидазола следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными средствами:

      Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

      Дисульфирам. Психотические реакции были зарегистрированы в больных алкоголизмом, которые используют метронидазол и дисульфирам одновременно. Метронидазол не следует назначать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

      Алкогольные напитки. При одновременном употреблении алкоголя или препаратов, содержащих пропиленгликоль, может развиться дисульфирамоподобный синдром со спазмами в животе, тошнотой, рвотой, головной болью, «приливами», гипотензией и т. д..

      Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

      Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

      У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

      Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

      Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

      Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

      Условия отпуска. По рецепту врача.

      Упаковка. По 100 мл в контейнеры полимерные.

      Информация о производителе

      Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
      222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3
      Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939

      Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

      Препарат: МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)

      Активное вещество: metronidazole
      Код АТХ: J01XD01
      КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
      Коды МКБ-10 (показания): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81.0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
      Рег. номер: Р N002063/02
      Дата регистрации: 31.07.08
      Владелец рег. удост.: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)

      ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

      Раствор для инфузий прозрачный, слабо-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

      Читайте также:  Клиндамицин инструкция по применению мазь

      ПОКАЗАНИЯ

      — внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;

      — кишечный амебиаз (амебная дизентерия);

      — инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

      — инфекции костей и суставов;

      — инфекции ЦНС, в т.ч. менингит;

      — инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.;

      — инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);

      — инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);

      — псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

      — гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

      — профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);

      — лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

      РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

      В/в введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

      Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

      Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

      Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого газа и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

      Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).

      В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г. курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

      При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксиде, смачивают тампоны, которые применяют местно. за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.

      Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

      ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

      Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, кишечная колика, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, стоматит, сухость во рту, глоссит, панкреатит.

      Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).

      Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации, раздражительность.

      Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

      Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

      Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз желтуха.

      Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия. недержание мочи, кандидоз слизистой оболочки влагалища, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

      Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на ЭКГ.

      ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

      — лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

      — органические поражения ЦНС (в т.ч.эпилепсия);

      — печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

      — беременность (I триместр);

      Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям, почечная/печеночная недостаточность.

      БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

      Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

      Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям.

      ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

      В/в введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

      При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.

      Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.

      При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

      В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

      При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

      Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

      Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

      При проведении терапии более чем 10 дней — только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.

      ПЕРЕДОЗИРОВКА

      Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая невропатия.

      Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

      ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

      Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

      Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

      Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

      Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

      Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

      Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола. в результате чего понижается его концентрация в плазме.

      При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация поледнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

      Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

      Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

      УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

      Препарат отпускается по рецепту.

      УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

      Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 30°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

      «>


      Комментарии

      1. megan92 ()   2 недели назад
        Недавно поняла, что у меня паразиты... Запаниковала конечно, полезла в интернет, и начиталась такого, что волосы на голове встали дыбом!!Теперь не знаю ,что делать, чем лечиться.. Поэтому обращаюсь к вам! Кто сталкивался с этим? чем лечились? что РЕАЛЬНО ПОМОГЛО?? Очень хотелось бы самостоятельно справиться с этой проблемой, без врачей..
      2. Дарья ()   2 недели назад

        Противопаразитные препараты мы принимаем всей семьёй два раза в год в обязательном порядке уже много-много лет. У нас дома живёт кошка.

        Раньше травили себя химией типа Немозода, Вермокса. Побочные эффекты у меня были страшные: тошнота, нарушение стула, рот обносило, как при дисбактериозе. Сейчас принимаем TOXIMIN, намного легче переносится, даже бы сказала вообще без побочных эффектов. Хорошее средство

        P.S. Только вот я сама из города
        и в аптеках у нас его не нашла, заказывала через интернет.
      3. megan92 ()   13 дней назад
        Дарья, киньте ссылку на препарат!
        P.S. Я тоже из города ))
      4. Дарья ()   12 дней назад
        megan92, я же уже указала) Вот прикрепляю еще раз - официальный сайт TOXIMIN
      5. Рита 10 дней назад
        А это не развод? Почему в Интернете продают?
      6. юлек26 (Тверь)   10 дней назад
        Рита, вы как будто с луны свалились. В аптеках - хапуги и хотят даже на этом заработать! Да и какой тут может быть развод, если оплата после получения и одну упаковку можно получить беслпатно? Я, например, заказывала этот TOXIMIN когда-то - мне курьер привез, я все проверила, посмотрела и только потом оплатила. На почте - то же самое, там тоже платеж при получении. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды и обуви до техники и мебели.
      7. Рита 10 дней назад
        Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
      8. Елена (СПБ)   8 дней назад
        Читала отзывы и поняла, что надо брать ) Пойду оформлять заказ.
      9. Dima ()   Неделю назад
        Тоже заказал. Обещали в течение недели доставить (), что ж будем ждать
      10. Гость Неделю назад
        А как вы определяете, что у вас глисты? Сами себе диагноз ставите и сами лечитесь? Идите к врачу, сдавайте анализы, пусть вам назначают грамотное лечение. Консилиум тут собрали целый, при этом советуют сами не зная что!
      11. александра (Сыктывкар)   5 дней назад
        Гость, вы не горячитесь так. Одно дело когда в интернете спрашивают как лечить геморрой народными средствами, а совсем другое, когда делятся опытом приема биодобавок. Никто вам тут плохого не насоветует. Вам бы самому провериться не мешало. Необоснованный неврозы - первый признак глистной инвазии
      12. Margo 6 дней назад
        Выпила этот препарат ....уже прошло несколько часов ...но позывов в туалет нет ...ничего не выходит (((((
      13. александра (Сыктывкар)   5 дней назад
        Вот народ странный, надеятесь увидеть у себя шоу танцующих червей в унитазе.? увы разочерую вас, препараты многие их просто растворяют
      14. Julia87 (Новосиб)   4 дня назад
        Здравствуйте. Хотела спросить а как выводятся аскариды. Просто очень страшно. Они же до 20-45см доходят. Брр. Как приступить к лечению и дальнейшая профилактика. Заранее спасибо.
      15. Оля (Ульяновск)   Позавчера

        Недавно смотрела передачу по первому каналу про паразитов человека. Там про этот TOXIMIN рассказывали, хвалились, что у нас создали лучшее средство в мире против паразитов.

        И еще вот наткнулась на интерьвью известной врача-паразитолога, она тоже советовала этот препарат.
      16. Алина Вчера
        Я регулярно заказываю. Сама пью и всей семье заодно организмы очищаю. Сыну нашему этот препарат здорово помог.
      17. ЛЕХА (ГРОЗНЫЙ)   Сегодня
        АЛИНА ВАМ УДАЛОСЬ ВЫЛЕЧИТЬСЯ И ЕСЛИ ДА ТО ЧЕМ . СПАСИБО ЗА ОТВЕТ

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

      Логотип

      Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

      Яндекс.Метрика
      • Рубрики
      • Аскариды
      • Глисты
      • Лямблии
      • Описторхоз
      • Острицы
      • Паразиты
      • Разное
      • Другое
      • Контакты
      • Вопросы эксперту
      • Рекламодателям
      • Пользовательское
        соглашение
      Adblock detector