Флагил 250 мг инструкция по применению

Препарат Флагил — противопротозойное и антибактериальное средство, используемое в лечении мочеполовых и кишечных инфекций. Для определения показаний и противопоказаний к приему препарата обращаются к врачу, который проводит соответствующее обследование.

Препарат Флагил — противопротозойное и антибактериальное средство, используемое в лечении мочеполовых и кишечных инфекций.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство производится в виде:

1. Суппозиториев вагинальных. Имеют торпедообразный вид, желтоватый или светло-коричневый цвет. В состав свечи входит 0,5 г метронидазола и 1,5 г твердого жира.
2. Таблеток. Отличаются светло-желтым цветом и округлой формой. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой. С одной стороны таблетки находится тиснение «F250». Капсула содержит 250 мг действующего компонента и вспомогательные ингредиенты (повидон, крахмал рисовый, диоксид титана).

Фармакологические свойства

Метронидазол входит в группу имидазолов. Вещество встраивается в транспортные белковые компоненты анаэробных бактерий и простейших, где происходит восстановление 5-нитрогруппы. Модифицированный препарат воздействует на ДНК одноклеточных микроорганизмов, подавляя выработку рибонуклеиновой кислоты. Это способствует гибели бактерии или простейшего паразита.

Доказана высокая эффективность Флагила в отношении:

• вагинальной трихомонады;
• гарднереллы;
• амеб;
• лямблий;
• стафилококков;
• стрептококков;
• клостридий.

Метронидазол не уничтожает аэробные бактерии и факультативные анаэробы.

Фармакодинамика

После приема капсулы активное вещество всасывается кишечными стенками в полном объеме. Прием пищи на скорость усвоения не влияет. Терапевтическая концентрация вещества в крови достигается через 2 часа. Действующий компонент накапливается в легочных, почечных и печеночных тканях, мышцах, спинномозговой жидкости, вагинальном секрете и семенной жидкости.

Прием пищи на скорость усвоения активного вещества препарата не влияет.

Фармакокинетика

Период полувыведения занимает 8 часов, метронидазол практически не связывается с белками плазмы. В организме человека преобразуется в оксиметронидазол, также обладающий антибактериальными и противопротозойными свойствами. Большая часть действующего вещества выводится почками.

Показания к применению Флагила

Свечи назначаются для:

• лечения воспалительных процессов во влагалище, вызванных условно-патогенными и патогенными микроорганизмами (гарднереллой, трихомонадой, кишечной палочкой);
• предупреждения бактериальных инфекций после гинекологических операций.

Показаниями к приему таблеток являются:

• острые и хронические формы лямблиоза;
• амебиаз;
• трихомонадный кольпит;
• воспаление мочеиспускательного канала;
• лейшманиоз кожи;
• бактериальные инфекции опорно-двигательного аппарата;
• инфекционные поражения головного мозга (менингит, энцефалит);
• бактериальный перикардит;
• воспаление легких;
• генерализованные инфекции, вызванные клостридиями, стафилококками и стрептококками;
• воспалительные процессы внутренних половых органов (эндометрит, сальпингоофорит, цервицит);
• перитонит и флегмона брюшной полости;
• изъязвление стенок кишечника, вызванное длительным приемом антибактериальных средств;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная хеликобактер пилори:
• предотвращение негативных последствий, возникающих после операций на кишечнике.

Показаниями к приему таблеток Флагил является наличие амебиаза.

Противопоказания

Препятствиями к использованию Флагила являются:

• гиперчувствительность к ингредиентам препарата;
• органические поражения головного мозга;
• нарушение работы вестибулярного аппарата;
• патологии кровеносной системы.

Способ применения и дозировка Флагила

Свечи

Суппозитории вагинальные назначают только взрослым женщинам. Способ применения зависит от типа заболевания:

1. При трихомониазе свечи вводятся 1 раз в сутки. Терапевтический курс — 10 дней. Местное лечение сочетают с пероральным приемом препарата. Свечу освобождают от контурной ячейки и вводят как можно глубже во влагалище.
2. При неспецифическом вагините свечи применяют утром и вечером в течение недели. При необходимости дополнительно принимают таблетки. Одновременно проходит терапию партнер пациентки.

При трихомониазе свечи Флагил вводятся 1 раз в сутки.

Таблетки

Дозировка препарата устанавливается с учетом типа возбудителя инфекции:

1. При амебиазе таблетки пьют на протяжении 10 дней. Суточная доза для взрослых (1,5 г метронидазола) делится на 3 приема. Дети младше 10 лет принимают препарат по 375 мг в день, подростки 10-15 лет — по 500 мг.
2. При лямблиозе курс лечения длится 5 дней. Взрослые принимают по 1 г активного вещества, дети до 10 лет — по 375 мг, дети после 10 лет — по 500 мг.
3. При трихомонадном поражении мочеиспускательного канала таблетки пьют 1 раз в дозе 2 г. Возможна курсовая терапия, при которой принимают по 0,25 г метронидазола 2 раза в сутки.
4. При бактериальном вагинозе перорально принимают по 2 капсулы 2 раза в день. Терапевтический курс — 1 неделя.

При трихомонадном поражении мочеиспускательного канала таблетки пьют 1 раз в дозе 2 г.

Побочные действия препарата Флагил

При употреблении лекарства могут наблюдаться:

• приступы рвоты;
• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• диарея;
• отсутствие аппетита;
• боли в области желудка;
• головные боли;
• депрессивные расстройства;
• мышечная слабость;
• бессонница;
• раздражительность;
• судорожный синдром;
• кожные высыпания по типу крапивницы;
• аллергический ринит;
• суставные боли;
• кандидоз влагалища и полости рта;
• воспаление мочевого пузыря;
• зуд и жжение в области наружных половых органов (при применении суппозиториев).

При применении суппозиториев может появиться зуд и жжение в области наружных половых органов.

Передозировка

При передозировке нарушается координация движений, появляется тошнота и рвота. Для стабилизации состояния пациента используют поддерживающую терапию.

Особые указания

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещен к применению беременными и кормящими женщинами.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет назначают суспензию. Лечение проводят под контролем врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 60 лет препарат рекомендуется применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях выделительной системы дозу Флагила уменьшают в 2 раза.

При нарушениях функции печени

Лекарство противопоказано при тяжелых формах печеночной недостаточности.

Флагил противопоказано принимать при тяжелых формах печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Усилению побочных действий со стороны ЦНС способствует совместное применение Флагила и дисульфирама. Не рекомендуется сочетать метронидазол с антикоагулянтами, 5-фторурацилом, бусульфаном и миорелаксантами. При сочетании лекарства с препаратами лития и циклоспорина концентрация последних в крови повышается.

Аналоги

Похожее действие имеют следующие средства:

• Метрогил;
• Метронидазол;
• Розекс (таблетки и уколы);
• Трихопол;
• Розамет.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранят в сухом, защищенном от света месте. Суппозитории держат в холодильнике. Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат приобретают по рецепту.

Сколько стоит

Упаковка (20 таблеток) стоит 130-150 рублей.

Отзывы

Валентина, 39 лет, Самара: «Препарат пила после обнаружения лямблиоза в течение недели. После окончания курса прошла контрольное обследование. Анализ показал присутствие паразитов в организме, поэтому врач посоветовал продлить терапию на 3 дня. После этого цисты лямблий больше не обнаруживались. На фоне приема Флагила ощущала слабовыраженные головные боли и тошноту. После отмены лекарства неприятные ощущения исчезли».

Екатерина, 28 лет, Петрозаводск: «Бактериальный вагиноз возникал часто. Пробовала различные таблетки и вагинальные суппозитории, которые помогали на время избавиться от неприятных симптомов. Обратилась к гинекологу, который назначил свечи и таблетки Флагила. Облегчение наступает уже на второй день, если не прерывать курс лечения, можно полностью избавиться от заболевания. Упаковки таблеток хватило на полный курс. Лекарство обладает широким спектром действия, что позволяет применять его без предварительных анализов».

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Флагил – антибактериальный препарат с противопротозойным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флагила:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, от светло-желтого до белого цвета, с гравировкой «F 250» на одной из сторон (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
• суппозитории вагинальные: торпедообразные, от светло-желтого до белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
• раствор для внутривенного введения (во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 флаконов).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: метронидазол – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат магния – 0,35 мг; повидон – 17,5 мг; пшеничный крахмал – 82,15 мг;
• оболочка: макрогол 20000 – 0,7 мг; гипромеллоза – 2,1 мг.

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: метронидазол – 500 мг;
• вспомогательный компонент: твердый жир – 2200 мг.

Активное вещество в составе 100 мл раствора: метронидазол – 500 мг.

Показания к применению

Таблетки

• протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз;
• инфекции, вызванные Bacteroides spp. (включая В. Vulgatus, В. thetaiotaomicron, В. ovatus, В. distasonis, В. fragilis), инфекции костей и суставов, центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, эмпиема и абсцесс легких, сепсис, пневмония;
• инфекции, вызывные Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger и Clostridium spp.: инфекции органов малого таза (абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндометрит, инфекции свода влагалища), инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит);
• псевдомембранозный колит (развитию которого послужило применение антибактериальных средств);
• гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения);
• профилактика послеоперационных осложнений (в особенности гинекологические операции, аппендэктомия, вмешательства на параректальной области, ободочной кишке).

Суппозитории вагинальные

• трихомонадный и неспецифический вагинит (местная терапия);
• профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах малого таза и брюшной полости.

Раствор для внутривенного введения

• амебиаз;
• урогенитальный трихомониаз;
• неспецифический вагинит;
• лямблиоз (печеночный и кишечный);
• хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Противопоказания

• печеночная недостаточность (при назначении высоких доз);
• органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
• лейкопения, в том числе в анамнезе;
• нарушения координации движений (для суппозиториев);
• возраст до 10 лет (таблетки); до 18 лет (суппозитории вагинальные);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, имидазолов и производных нитроимидазола.

Заболевания/состояния, при которых Флагил применяют с осторожностью:

• почечная недостаточность;
• печеночная энцефалопатия;
• острые и хронические заболевания центральной и периферической нервной системы (в связи с риском утяжеления неврологической симптоматики).

Способ применения и дозировка

Таблетки

Флагил принимают внутрь, запивая водой, до или после приема пищи.

• кишечный амебиаз: по 6 шт. в сутки, разделенные на 3 приема в течение 1 недели;
• острая амебная дизентерия: взрослые – по 9 шт. в сутки, разделенные на 3 приема; дети от 10 до 15 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки;
• абсцесс печени и иные внекишечные формы амебиаза: взрослые – по 10 шт. в сутки, разделенные на 3 приема (максимальная суточная доза) на протяжении 3–5 дней в сочетании с тетрациклиновыми антибактериальными препаратами и иными методами лечения; дети от 10 до 15 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки;
• трихомониаз у женщин (уретрит и вагинит) и мужчин (уретрит): однократно 8 шт., или по 1 шт. 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• анаэробные инфекции: терапию начинают с внутривенного введения раствора Флагил, затем пациента переводят на таблетки – по 2 шт. 3 раза в сутки. Продолжительность терапии – до 1 недели;
• псевдомембранозный колит: по 2 шт. 3–4 раза в сутки. Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке;
• эрадикация Helicobacter pylori: по 2 шт. 3 раза в сутки в составе комбинированного лечения (к примеру, с амоксициллином);
• профилактика послеоперационных осложнений: за 3–4 дня до операции – по 3–6 шт. в сутки, разделенные на 3 приема, по прошествии 1–2 дней после операции – по 3 шт. в сутки на протяжении 1 недели.

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вводят глубоко во влагалище.

• трихомонадный вагинит: по 1 шт. в сутки на протяжении 10 дней в комбинации с приемом таблетированной формы метронидазола;
• неспецифический вагинит: по 1 шт. 2 раза в сутки на протяжении 1 недели, с возможным комбинированным приемом таблеток метронидазола.

В обязательном порядке требуется одновременная терапия полового партнера метронидазолом в таблетках, даже при отсутствии у него симптомов заболевания.

Применение Флагила не должно длиться более 10 дней и повторяться чаще 2–3 раз в год.

Раствор для внутривенного введения

Раствор применяют внутривенно (по 100 мл на протяжении 30–60 мин) исключительно при отсутствии возможности приема препарата другим способом и в случаях тяжелых форм заболеваний.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, снижение аппетита, нарушения вкусовых ощущений (металлический привкус во рту), воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), панкреатит, изменение цвета языка/обложенный язык (в связи с разрастанием грибковой микрофлоры);
• иммунная система: анафилактический шок, ангионевротический отек;
• нервная система: головокружение, судороги, головная боль, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит, энцефалопатия (спутанность сознания), подострый мозжечковый синдром (тремор, нистагм, нарушения походки, дизартрия, атаксия, нарушение координации и синергизма движений);
• психика: повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, депрессия, психотические расстройства, в том числе галлюцинации и спутанность сознания;
• орган зрения: неврит/нейропатия зрительного нерва, нарушение цветового восприятия, преходящие нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, расплывчатость контуров предметов, миопия и диплопия;
• кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
• печень и желчевыводящие пути: развитие смешанного или холестатического гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда в сочетании с желтухой, увеличение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); печеночная недостаточность, требующая трансплантации печени (в некоторых случаях при приеме метронидазола в сочетании с иными антибактериальными средствами);
• кожа и подкожные ткани: крапивница, зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсический эпидермальный некролиз, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса – Джонсона;
• почки и мочевыводящие пути: кандидоз, недержание мочи, цистит, полиурия, дизурия, окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет (обусловлено присутствием в моче водорастворимого метаболита метронидазола);
• общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, артралгии, заложенность носа, лихорадка; суппозитории – чувство жжения или раздражение полового члена у полового партнера, жжение или учащенное мочеиспускание, вульвит (жгучая боль, зуд или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов);
• лабораторные показатели: уплощение зубца Т на электрокардиограмме;
• инфекционные и паразитарные заболевания (суппозитории): развитие кандидоза влагалища после отмены Флагила.

Особые указания

В период приема Флагила пациентам следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков или препаратов, содержащих алкоголь, поскольку сочетание метронидазола с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (рвота, чувство жара, тахикардия).

Длительное назначение препарата возможно лишь после тщательного взвешивания показаний, без острой необходимости рекомендуется избегать его длительного применения. В случаях, когда при наличии строгих показаний лекарственное средство применяют длительнее, нежели это обычно рекомендуется, терапию проводят под контролем гематологических показателей и побочных реакций (периферическая или центральная нейропатия), возникновение которых является поводом для отмены лечения.

В период терапии трихомонадного уретрита у мужчин и трихомонадного вагинита у женщин требуется воздержание от половых контактов.

Во время менструаций лечение не прекращают. После терапии трихомониаза проводят контрольные пробы на протяжении 3 очередных циклов до и после менструации.

Важно учитывать, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Пациентам в период применения лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на метронидазол при одновременном применении:

• циметидин: ингибирует его метаболизм, из-за чего возможно увеличение его концентрации в сыворотке крови и увеличение риска развития побочных эффектов;
• лекарственные средства, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): могут ускорять его элиминацию, что снижает его концентрацию в плазме;
• сульфаниламиды: усиливают его противомикробное действие.

Влияние метронидазола на препараты/вещества при сочетанном применении:

• фторурацил: уменьшает его клиренс, что приводит к увеличению его токсичности;
• бусульфан: повышает его концентрацию в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия;
• циклоспорин: может увеличивать его сывороточную концентрацию (в период сочетанной терапии требуется мониторинг сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина);
• препараты лития: может повышать их концентрацию в плазме крови (в период одновременного применения рекомендуется мониторинг плазменных концентраций лития, креатинина и электролитов);
• непрямые антикоагулянты (варфарин): может усиливать их антикоагулянтный эффект и повышать геморрагический риск, связанный с замедлением их печеночного метаболизма, что может приводить к увеличению протромбинового времени. При сочетанном применении требуется более частый мониторинг протромбинового времени и коррекция доз антикоагулянтов (при необходимости).

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом у некоторых больных развивались психотические реакции, в связи с чем интервал между приемом этих средств должен быть не менее 14 суток.

Сочетанное назначение препарата с этанолом может послужить возникновению дисульфирамоподобных реакций (тахикардия, рвота, гиперемия кожных покровов).

Метронидазол не рекомендуется использовать в комбинации с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Аналоги

Аналогами Флагила являются: Бацимекс, Клион, Метровагин, Метрогил, Метролакэр, Метрон, Метронидазол, Метросептол, Розамет, Розекс, Сиптрогил, Трихо-ПИН, Трихоброл, Трихопол, Трихосепт, Эдгил, Эфлоран.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, таблетки – при температуре до 30 °C, суппозитории вагинальные и раствор – до 25 °C. Беречь от детей.

• таблетки, раствор – 3 года;
• суппозитории вагинальные – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Флагил ® .

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В одной таблетке содержится: Ядро таблетки:
Активное вещество: метронидазол – 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный – 82,15 мг, повидон – 17,5 мг, магния стеарат – 0,35 мг.
Оболочка таблетки: гипромеллоза – 2,1 мг, макрогол 20000 – 0,7 мг.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой "F 250" на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство

Код ATX: J01XD01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика
При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность не менее 80%. После приема внутрь 500 мг метронидазола, плазменная концентрация составляет через 1 час – 10 мкг/мл, а через 3 часа – 13,5 мкг/мл. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%). Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение метронидазола осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененном виде – около 35% от принятой дозы). У больных с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания к применению