Элидел мазь инструкция по применению цена отзывы

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, γ-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНО_α) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС . Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 мес пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика

Взрослые. Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15–59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед . В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. C_max пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14–62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение C_max , составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5–11,4 нг/мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10–92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед . Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). C_max пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) C_max пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4–18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Показания препарата Элидел

Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам препарата;

детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);

наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.

пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Побочные действия

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто реакции в месте применения препарата отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, нед применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует. При попадании крема Элидел в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые оболочки проточной водой.

Передозировка

Случаи передозировки или случайного употребления при применении крема Элидел не наблюдались.

Особые указания

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0,9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфаденопатии. Обычно лимфаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфаденопатии, или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеарного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью исключить УФ облучение. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных УФ облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Элидел (Elidel): 5 отзывов врачей, 13 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Цены на элидел в аптеках Москвы

Отзывы врачей об элиделе

"Элидел" (Elidel) – эффективно зарекомендовал себя препарат в дерматологической практики для лечения атопических дерматитов и экземы, не гормональный препарат. Возможно его длительное применение. Возможно рекомендовать детям с 3-месячного возраста.

Не рекомендуется прием алкогольных напитков, вызывает покраснение, отек, зуд.

Крем "Элидел" негормональный противовоспалительный препарат, который показал очень хорошо в дерматологической практике. Препарат себя так хорошо зарекомендовал со многих позиций, что работать с ним удовольствие, так как видишь эффект у пациентов. Крем можно использовать уже с 3-месячного возраста, что однозначно является плюсом.

Эффективный негормональный препарат, возможность использования на коже лица и складках тела, хорошо себя зарекомендовал в лечении атопического дерматита даже у самых маленьких пациентов (разрешен к применению с 3 месяцев). Быстрое достижение клинического эффекта. Крем обладает выраженным противовоспалительным эффектом и низкой способностью вызывать системный иммунный ответ, селективно действуя в отношении кожи.

При несоблюдении правил использования вызывает жжение при нанесении на кожу, фотосенсибилизация, стоимость.

Крем использую в качестве основной и проактивной терапии атопического дерматита и периорального дерматита, что позволяет надолго забыть про высыпания и кожный зуд.

В своей практике крем "Элидел" использую как противовоспалительный препарат, прекрасно справляющийся с воспалительным процессом. Препарат не гормональный, всасывается в минимальном количестве. Используется в комплексе с увлажняющими средствами.

Следует избегать прямых солнечных лучей и искусственной инсоляции. Даже если крем не нанесен на кожу.

Крем "Элидел" противовоспалительный препарат, не гормональный, предназначен для местного лечения. Форма выпуска в виде крема, при нанесении быстро впитывается, хорошо переносится, хорошо снимает зуд и местные проявления дерматита. При использовании курсом, как показывает практика, в крови концентрация очень низко и на общем самочувствии больного никак не отражается.

Отзывы пациентов об элиделе

Нам это средство порекомендовала знакомая, когда увидела у сына красные пятна, от которых не могу избавиться. В дальнейшем, когда родилась дочка, в складке под ножкой и за ухом образовались трещинки, которые постоянно мокли. После очередного посещения педиатра, вынесли вердикт, что это дерматит. Меня естественно на диету (так как кормила грудью), а доче назначили "Элидел". Цена немаленькая, но оно того стоит. Правда, нам сказали не использовать больше 5 дней. Но и пять дней мы не пользовались, три дня и всё. Вот периодически когда появляются признаки дерматита сразу за "Элидел". Рекомендую. Побочных эффектов не наблюдала. Не забывайте читать инструкцию.

У сына с 6 месяцев атомический дерматит. По рекомендации лечащего врача стали использовать "Элидел" на поражённые участки – улучшение наступило уже на следующий день. Для более эффективного использования необходимо увлажнить кожу перед применением. Препарат не гормональный и его можно использовать достаточно длительное время, как в нашем случае, т.к. мы долго не могли выявить причину аллергии. Один недостаток – цена (крем быстро заканчивается, когда приходится обрабатывать большие участки).

У сына с рождения атопический дерматит. Перепробовали много препараторов гормональных и негормональных. "Элидел" – один из немногих дал положительных эффект. Крем легкий, быстро проникает в кожу. Но здесь есть одно но, он впитывается только в увлажненную кожу, без корок и выраженного сухого эффекта. Поэтому перед применением обязательно нужно использовать эмоленты. Клинический эффект крем дает уже на первые сутки. Уходит суд и краснота. Побочных эффектов не замечено. Из мунусов – дорогой, доступен не во всех аптеках, нет российских аналогов. Плюсы – быстрая помощь, возможность использовать с раннего возраста.

С "Элидел" красные пятна атопического дерматита проходят надолго и не возвращаются. 1-2 дня и кожа моего сынка чистая. Это лучшее средство! И главное, что не гормональное, а значит безопасное! И проверенное временем. Еще моему младшему брату мама покупала, когда был совсем маленьким.

Я очень довольна "Элиделом". Он так быстро снимает симптомы! Когда в первый раз его попробовала даже не ожидала, что к утру уже воспаления пройдут. Советую тем, кто не хочет пользоваться гормональными.

У нас была аллергия на бытовую химию. Особенно "Ушастый нянь" вызывал сыпь. Даже не сразу поняли это и долгое время стирали одежду этим порошком. Сейчас только мылом вручную стираю, но всё равно иногда выскакивает. Приходится постоянно держать крем "Элидел". Он как раз подходит для чувствительной кожи. И сразу, как высыпает смазываю им пораженные участки. Обычно за день-два всё проходит.

У ребёнка через пару месяцев после рождения начала появляться сыпь и небольшие шероховатые пятна, обратились к аллергологу, диагностировал атопический дерматит и прописал мазать «Элидел» 2 раза в день 5 дней. Врач сказал, что атопический дерматит будет проявляться, пока ребёнок не подрастёт. За 3 дня всё прошло, но выполнила назначение врача, чтобы наверняка. Хотя иногда и возвращаются пятнышки, но не в таких количествах, и раз помазать достаточно, всё опять проходит на месяц. Крем не содержит гормональных компонентов, побочных эффектов не заметила, приятный запах, хорошо впитывается в кожу.

У сына в младенческом возрасте был очень неприятный дерматит. Врач прописывал негормональный крем "Элидел". Да, он не из дешевых, но у таких малышей расход очень маленький. Хватает надолго. Но для меня главное, что это безопасное средство, и оно быстро убирает воспаления. К тому же, я недавно увидела в аптеке, что выпустили большую упаковку 30 гр. У неё цена 1500 руб. к 900 руб. за 15 гр. – в объеме выгоднее.

"Элидел" – не гормональный препарат, но по эффективности практически сравним с гормональными. Пользовались им несколько лет, пока не переросли дерматит.

У ребёнка в 3 месяца начался атопический дерматит в тяжелой форме, дошло до незаживающих ран в области запястий и на сгибе стоп. Пользовались адвантаном, но через месяц непрерывного использования стал вопрос о смене препарата, потому что дольше использовать адвантан нельзя. Нашла в интернете отзывы про элидел, и решили попробовать. И нас он буквально спас. Мазала прямо по ранам, ну и само собой по прыщам тоже, не было заметно, что он доставлял ребёнку какое-либо беспокойство. Мазала, закрывала бинтом, чтобы не чесал, и так 2 месяца подряд. Ранки зажили, кожа улучшилась, и мы постепенно стали мазать всё реже и реже. Но в аптечке теперь на всякий случай препарат лежит. Да, он дорогой, но он того стоит.

У ребенка с двух месяцев был очень сильный атопический дерматит, кожа начинала покрываться коркой, зудеть и трескаться. Все аллергологи советовали гормональные средства, которые снимали зуд мгновенно, но эффект был очень недолгим, а пользоваться часто нельзя. Один из врачей прописал "Элидел", это было наше спасение, этот крем не гормональный, можно длительно применять. С помощью него нам удалось добиться длительной ремиссии, но при этом ещё и кишечник лечили другими препаратами. Крем экономичный, но очень дорогой. Хотя, безусловно, эффективный, поэтому стоит своих денег! Побочек у ребёнка не возникало.

Примерно с 5 месяцев до года у ребёнка был атопический дерматит легкой степени с периодическими обострениями. Врач-аллерголог, помимо прочего, назначила нам "Элидел". Это негормональный препарат. Наносили мы его в периоды обострения на очаги покраснений. Крем дорогой, но очень эффективный, буквально после нескольких применений пятна проходили. Можно применять сразу после него увлажняющий крем, но если используете "Элидел" после купания, то сначала увлажняете кожу, а потом наносите "Элидел". У крема большой список побочных явлений, поэтому не применяйте его без консультации с врачом.

Выписала ребёнку врач-педиатр при аллергическом дерматите на лице. Мазала им пару дней, и красные пятна прошли. Очень хорошее средство. Цена тоже немаленькая. Годен ровно год после вскрытия упаковки. Но расходуется очень экономно. Лечит хорошо аллергию на коже. Пользуемся им постоянно. Как только появляются высыпания или прыщи. Даже покраснения мажу им, все проходит моментально. Никаких побочных эффектов не вызывает. Но они есть, изучите инструкцию перед применением. Все мы очень индивидуальны.

Формы выпуска

Дозировка	Фасовка	Хранение	Продажа	Срок годности
15; 30; 100			Инструкция по применению элидела Фармакология Средство для наружного применения. Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами. Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток. Пимекролимус эффективен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы. Форма выпуска Крем для наружного применения гомогенный, от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 0.2 мг, лимонная кислота безводная – 0.5 мг, бензиловый спирт – 10 мг, натрия цетилстеарилсульфат – 10 мг, моно- и диглицериды – 20 мг, цетиловый спирт – 40 мг, стеариловый спирт – 40 мг, пропиленгликоль – 50 мг, олеиловый спирт – 100 мг, триглицериды среднецепочные – 150 мг, вода очищенная – 569.3 мг.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Дозировка

Побочные действия

Очень часто: жжение в месте нанесения крема.

Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Возможны: нагноение, ухудшение течения заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

В редких случаях: непереносимость алкоголя (сразу после приема алкоголя обычно наблюдались покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость).

Показания

Атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.

Противопоказания

Особенности применения

Применение у детей

Особые указания

Не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение возможно после излечения инфекции.

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять совместно с другими местными средствами.

Отзывы пациентов об элиделе

Нам это средство порекомендовала знакомая, когда увидела у сына красные пятна, от которых не могу избавиться. В дальнейшем, когда родилась дочка, в складке под ножкой и за ухом образовались трещинки, которые постоянно мокли. После очередного посещения педиатра, вынесли вердикт, что это дерматит. Меня естественно на диету (так как кормила грудью), а доче назначили "Элидел". Цена немаленькая, но оно того стоит. Правда, нам сказали не использовать больше 5 дней. Но и пять дней мы не пользовались, три дня и всё. Вот периодически когда появляются признаки дерматита сразу за "Элидел". Рекомендую. Побочных эффектов не наблюдала. Не забывайте читать инструкцию.

У сына с 6 месяцев атомический дерматит. По рекомендации лечащего врача стали использовать "Элидел" на поражённые участки – улучшение наступило уже на следующий день. Для более эффективного использования необходимо увлажнить кожу перед применением. Препарат не гормональный и его можно использовать достаточно длительное время, как в нашем случае, т.к. мы долго не могли выявить причину аллергии. Один недостаток – цена (крем быстро заканчивается, когда приходится обрабатывать большие участки).

У сына с рождения атопический дерматит. Перепробовали много препараторов гормональных и негормональных. "Элидел" – один из немногих дал положительных эффект. Крем легкий, быстро проникает в кожу. Но здесь есть одно но, он впитывается только в увлажненную кожу, без корок и выраженного сухого эффекта. Поэтому перед применением обязательно нужно использовать эмоленты. Клинический эффект крем дает уже на первые сутки. Уходит суд и краснота. Побочных эффектов не замечено. Из мунусов – дорогой, доступен не во всех аптеках, нет российских аналогов. Плюсы – быстрая помощь, возможность использовать с раннего возраста.

С "Элидел" красные пятна атопического дерматита проходят надолго и не возвращаются. 1-2 дня и кожа моего сынка чистая. Это лучшее средство! И главное, что не гормональное, а значит безопасное! И проверенное временем. Еще моему младшему брату мама покупала, когда был совсем маленьким.

Я очень довольна "Элиделом". Он так быстро снимает симптомы! Когда в первый раз его попробовала даже не ожидала, что к утру уже воспаления пройдут. Советую тем, кто не хочет пользоваться гормональными.

У нас была аллергия на бытовую химию. Особенно "Ушастый нянь" вызывал сыпь. Даже не сразу поняли это и долгое время стирали одежду этим порошком. Сейчас только мылом вручную стираю, но всё равно иногда выскакивает. Приходится постоянно держать крем "Элидел". Он как раз подходит для чувствительной кожи. И сразу, как высыпает смазываю им пораженные участки. Обычно за день-два всё проходит.

У ребёнка через пару месяцев после рождения начала появляться сыпь и небольшие шероховатые пятна, обратились к аллергологу, диагностировал атопический дерматит и прописал мазать «Элидел» 2 раза в день 5 дней. Врач сказал, что атопический дерматит будет проявляться, пока ребёнок не подрастёт. За 3 дня всё прошло, но выполнила назначение врача, чтобы наверняка. Хотя иногда и возвращаются пятнышки, но не в таких количествах, и раз помазать достаточно, всё опять проходит на месяц. Крем не содержит гормональных компонентов, побочных эффектов не заметила, приятный запах, хорошо впитывается в кожу.

У сына в младенческом возрасте был очень неприятный дерматит. Врач прописывал негормональный крем "Элидел". Да, он не из дешевых, но у таких малышей расход очень маленький. Хватает надолго. Но для меня главное, что это безопасное средство, и оно быстро убирает воспаления. К тому же, я недавно увидела в аптеке, что выпустили большую упаковку 30 гр. У неё цена 1500 руб. к 900 руб. за 15 гр. – в объеме выгоднее.

"Элидел" – не гормональный препарат, но по эффективности практически сравним с гормональными. Пользовались им несколько лет, пока не переросли дерматит.

У ребёнка в 3 месяца начался атопический дерматит в тяжелой форме, дошло до незаживающих ран в области запястий и на сгибе стоп. Пользовались адвантаном, но через месяц непрерывного использования стал вопрос о смене препарата, потому что дольше использовать адвантан нельзя. Нашла в интернете отзывы про элидел, и решили попробовать. И нас он буквально спас. Мазала прямо по ранам, ну и само собой по прыщам тоже, не было заметно, что он доставлял ребёнку какое-либо беспокойство. Мазала, закрывала бинтом, чтобы не чесал, и так 2 месяца подряд. Ранки зажили, кожа улучшилась, и мы постепенно стали мазать всё реже и реже. Но в аптечке теперь на всякий случай препарат лежит. Да, он дорогой, но он того стоит.

У ребенка с двух месяцев был очень сильный атопический дерматит, кожа начинала покрываться коркой, зудеть и трескаться. Все аллергологи советовали гормональные средства, которые снимали зуд мгновенно, но эффект был очень недолгим, а пользоваться часто нельзя. Один из врачей прописал "Элидел", это было наше спасение, этот крем не гормональный, можно длительно применять. С помощью него нам удалось добиться длительной ремиссии, но при этом ещё и кишечник лечили другими препаратами. Крем экономичный, но очень дорогой. Хотя, безусловно, эффективный, поэтому стоит своих денег! Побочек у ребёнка не возникало.

Примерно с 5 месяцев до года у ребёнка был атопический дерматит легкой степени с периодическими обострениями. Врач-аллерголог, помимо прочего, назначила нам "Элидел". Это негормональный препарат. Наносили мы его в периоды обострения на очаги покраснений. Крем дорогой, но очень эффективный, буквально после нескольких применений пятна проходили. Можно применять сразу после него увлажняющий крем, но если используете "Элидел" после купания, то сначала увлажняете кожу, а потом наносите "Элидел". У крема большой список побочных явлений, поэтому не применяйте его без консультации с врачом.

Выписала ребёнку врач-педиатр при аллергическом дерматите на лице. Мазала им пару дней, и красные пятна прошли. Очень хорошее средство. Цена тоже немаленькая. Годен ровно год после вскрытия упаковки. Но расходуется очень экономно. Лечит хорошо аллергию на коже. Пользуемся им постоянно. Как только появляются высыпания или прыщи. Даже покраснения мажу им, все проходит моментально. Никаких побочных эффектов не вызывает. Но они есть, изучите инструкцию перед применением. Все мы очень индивидуальны.

ДАТА ВВЕДЕНИЯ 15 июля 2005
приказ федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 15.07.05 №32 изм

Инструкция
по применению лекарственного препарата

регистрационный номер: торговое название: Элидел®

международное (непатентованное) название (МНН): пимекролимус / pimecrolimus

лекарственная форма и описание: крем для наружного применения.

Состав

1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

ОПИСАНИЕ: гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: прочие дерматологические препараты.

КОД АТХ:В11АХ15

фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрина. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, Пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях Пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE Пимекролимус предотвращает антиген/1gЕ-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней Пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола-17-пропионат и флутиказон. В отличие от клобетазола-17-пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола-17-пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо

проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из-за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Пимекролимус эффективней при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.

Фармакокинетика

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15-59% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% – ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации. Максимальное значение концентрации, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атоническим дерматитом (экземой) с поражением 10-92% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и, находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% -ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2.0 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у одного пациента.

У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 1% крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Применение у новорожденных в возрасте до 3 месяцев не изучалось. показания к применению

Атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (от 3 месяцев) и подростков.

Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Элидел 1% крем не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел возможно после излечения инфекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Частота побочных эффектов: очень часто >10%; часто – от >1% до 0.1% до 0.01% до взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие виды

ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ.

Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались; Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения мало вероятны.

Учитывая фармакодинамические свойства 1% крема Элидел и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие 1% крема Элидел на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

Несовместимость

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими местными средствами.

особые указания

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами

Влияние приема Элидела на способность водить автомашину и работать с механизмами не установлено.

Применение в периоды беременности и лактации

Беременность. Нет адекватных данных по применению 1% крема Элидел у беременных женщин. Исследования у животных с местным применением препарата не свидетельствуют о прямом или опосредованном повреждающем действии Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства.

Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Лактация. Исследования выделения препарата с грудным молоком после местного применения не проводились, поэтому неизвестно выделяется ли пимекролимус с грудным молоком.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако, учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

форма выпуска

Крем в тубах 15, 30 и 100 г.

Хранить при температуре менее 25°С. Не замораживать. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

срок годности

2 года. Дата окончания срока годности отмечена на упаковке знаком Не использовать препарат после срока, отмеченного на упаковке. Крем должен быть использован в течение 1 года после вскрытия упаковки.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производится:
NOVARTIS PHARMA Gmbh Wehr, Germany